眾林盛世（上海）科技有限公司，前身為上海眾林機(jī)電設(shè)備有限公司，自 2005 年創(chuàng)立以來，專注醫(yī)藥包裝密封完整性檢測領(lǐng)域二十載，以 “技術(shù)自主化、服務(wù)深度化” 為初心，從國際技術(shù)引進(jìn)者，成長為國內(nèi) CCIT（容器密封完整性測試）行業(yè)的開拓者與標(biāo)準(zhǔn)起草深度參與者，用專業(yè)與堅守，為中國藥企筑牢藥品安全防線。
創(chuàng)業(yè)之初，國內(nèi)醫(yī)藥包裝密封性檢測尚處起步階段，多數(shù)企業(yè)依賴傳統(tǒng)方法，難以滿足國際合規(guī)要求。眾林率先洞察行業(yè)痛點(diǎn)，決心打破技術(shù)壁壘，將全球先進(jìn)檢測技術(shù)引入中國，并潛心推動從0到1的知識普及。2007 年起，公司先后引進(jìn)美國 PTI、Lighthouse 等國際頂尖品牌設(shè)備，成為其國內(nèi)獨(dú)家代理，把真空衰減法、激光頂空法、高壓放電法等 FDA 認(rèn)可的確定性檢測技術(shù)，帶入國內(nèi)制藥領(lǐng)域，填補(bǔ)了行業(yè)技術(shù)空白。彼時，國內(nèi)藥企面臨藥品出海申報、合規(guī)審查等多重難題，眾林以專業(yè)技術(shù)為橋，助力藥企接軌國際標(biāo)準(zhǔn)，開啟了 “以國際技術(shù)服務(wù)本土藥企” 的征程。
在代理國際品牌的同時，眾林從未停止自主創(chuàng)新的腳步。深知核心技術(shù)不能依賴進(jìn)口，公司深耕研發(fā)，打造 “zholion 眾林” 自主品牌，推出 RC-V12 真空衰減自動化密封性測試儀等國產(chǎn)自動化檢測設(shè)備。這款設(shè)備搭載協(xié)作機(jī)器人，實(shí)現(xiàn)無損自動化檢測，靈敏度可達(dá) 1-2μm，避免人為錯誤，更好的保持檢測數(shù)據(jù)的一致性，同時又解放雙手，讓檢測員做更高效的事，提升實(shí)驗(yàn)室檢測效率。該設(shè)備兼顧國際品質(zhì)與高性價比，解決了實(shí)驗(yàn)室批量檢測、車間小批量全檢的痛點(diǎn)，打破進(jìn)口設(shè)備壟斷，讓國內(nèi)藥企用上更適配、更經(jīng)濟(jì)的檢測方案。
從設(shè)備研發(fā)到全鏈條服務(wù)，眾林構(gòu)建了設(shè)備 + 服務(wù) + 耗材 + 解決方案的一站式 CCIT 服務(wù)體系。公司旗下第三方檢驗(yàn)檢測平臺，符合 CMA、CNAS、cGMP 的質(zhì)量管理體系，通過歐盟 QP 審計，可提供藥品全生命周期包裝系統(tǒng)密封性檢測服務(wù)，覆蓋包裝開發(fā)、生產(chǎn)、穩(wěn)定性研究全階段。憑借精通國際法規(guī)的專家團(tuán)隊(duì)與豐富的實(shí)操經(jīng)驗(yàn)，眾林已助力輝瑞、恒瑞、信達(dá)生物等數(shù)百家國內(nèi)外知名藥企，順利通過 FDA、EMA、WHO、CDE 等監(jiān)管機(jī)構(gòu)審查，完成 IND/NDA/ANDA 等合規(guī)申報，大幅降低發(fā)補(bǔ)風(fēng)險，加速藥品上市步伐。
作為行業(yè)先行者，眾林始終以標(biāo)準(zhǔn)引領(lǐng)行業(yè)發(fā)展。2018 年參與醫(yī)藥行標(biāo) YY/T 0681.18 真空衰減法起草，2021 年起深度參與 2025 版中國藥典 CCIT 指導(dǎo)原則 7 項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)制定，涵蓋真空衰減、激光頂空等核心方法，用專業(yè)力量推動國內(nèi) CCIT 行業(yè)規(guī)范化、標(biāo)準(zhǔn)化升級。同時，公司自主研發(fā)燈檢可見異物標(biāo)準(zhǔn)品、CCIT 陰陽對照樣品、定制化腔體支架等耗材配件，嚴(yán)格符合中國藥典、FDA、USP 等多重法規(guī)，以全鏈條產(chǎn)品矩陣，滿足藥企研發(fā)、驗(yàn)證、生產(chǎn)全場景需求。
二十載風(fēng)雨兼程，眾林始終堅守 “守護(hù)醫(yī)藥安全，助力產(chǎn)業(yè)升級” 的使命。從技術(shù)引進(jìn)到自主創(chuàng)新，從單一設(shè)備到全鏈條服務(wù)，從服務(wù)國內(nèi)到賦能全球，眾林以匠心打磨技術(shù)，以初心服務(wù)客戶，用每一次精準(zhǔn)檢測、每一份合規(guī)報告，守護(hù)億萬患者的用藥安全。
未來，眾林將繼續(xù)深耕醫(yī)藥包裝檢測領(lǐng)域，持續(xù)推動技術(shù)創(chuàng)新與標(biāo)準(zhǔn)完善，以更專業(yè)的技術(shù)、更全面的服務(wù)，陪伴中國藥企走向世界，成為全球醫(yī)藥包裝安全檢測領(lǐng)域的可靠伙伴。