國瑞中安集團是一家全球性技術(shù)服務(wù)提供商，專注于為醫(yī)療器械和體外診斷企業(yè)提供全方位的支持。
國際法規(guī)咨詢：新加坡HSA、馬來西亞MDA、印度尼西亞BPOM、越南MOH、泰國TFDA、菲律賓FDA、巴西ANVISA、阿根廷ANMAT、哥倫比亞INVIMA、墨西哥COFEPRIS、沙特MDMA、阿聯(lián)酋MOHAP、俄羅斯 RZN、歐盟 CE-MDR & IVDR、美國 FDA & 510(k)、英國 MHRA & UKCA、加拿大 MDL & MDEL、澳大利亞 TGA、印度 CDSCO以及遍布獨聯(lián)體和非洲等市場的注冊服務(wù)。
國際臨床試驗：滿足 MDR/IVDR、FDA等要求的國際臨床證據(jù)合規(guī)服務(wù)。
質(zhì)量管理體系輔導：包括 MDSAP、ISO 13485、QSR 820、BGMP、俄羅斯GOST）。
全球授權(quán)代表服務(wù)：包括新加坡授權(quán)代表、馬來西亞授權(quán)代表、印度尼西亞授權(quán)代表、越南授權(quán)代表、泰國授權(quán)代表、菲律賓授權(quán)代表、巴西授權(quán)代表、阿根廷授權(quán)代表、哥倫比亞授權(quán)代表、墨西哥授權(quán)代表、沙特授權(quán)代表、阿聯(lián)酋授權(quán)代表、俄羅斯授權(quán)代表、歐盟授權(quán)代表、美國授權(quán)代表、英國授權(quán)代表、澳大利亞授權(quán)代表。
迄今為止，國瑞中安已在美國、德國、西班牙、俄羅斯、新加坡、馬來西亞、印度尼西亞、越南、泰國、菲律賓、巴西、墨西哥、哥倫比亞、阿根廷、秘魯、沙特阿拉伯、孟加拉國、印度、南非、澳大利亞開了自營子公司。