深圳市思譽企業(yè)管理顧問有限公司(簡稱思譽顧問機構(gòu)，下同)，自公司成立以來，致力于為企業(yè)提供器械注冊認證、 驗廠咨詢、認證咨詢、煙草生產(chǎn)企業(yè)許可證、高新認定、項目申報等服務(wù)于一體的企業(yè)服務(wù)。

　　總部設(shè)于深圳，在廣州、東莞、武漢、江浙等全國范圍內(nèi)有多家分支機構(gòu)，擁有完善的服務(wù)和覆蓋全國的網(wǎng)絡(luò)，同時有近百名各類正活躍在全國各地為不同客戶提供一站式企業(yè)服務(wù)。

　　思譽顧問機構(gòu)服務(wù)項目：

　　煙草生產(chǎn)企業(yè)許可證&技術(shù)評審

　　器械注冊認證項目：

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　　??中國注冊NMPA REGISTRATION ??海外注冊O(shè)VERSEA REGISTRATION

　　??Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ類器械注冊辦理 ??? 器械歐盟 CE(MDR、IVDR)

　　??? 器械經(jīng)營、生產(chǎn)* ??? 器械美國FDA(列名、510K、PMA)

　　??? 器械注冊人、研發(fā)生產(chǎn)外包 ??? 加拿大CMDCAS、ISO13485認證

　　??? 器械檢驗檢測、管理軟件服務(wù) ??? CGMP、FDA QSR820體系

　　??? 器械GMP、模擬飛檢服務(wù) ??? 器械文件翻譯服務(wù)

　　??? 器械法律法規(guī)年度顧問服務(wù) ??? 器械進口注冊代理服務(wù)

　　??? 器械評價、培訓服務(wù) ??? 器械文獻撰寫、發(fā)表服務(wù)

　　??? 器械人力資源服務(wù)

　　認證咨詢服務(wù)：

　　SA8000、BSCI、EICC、ICTI、WRAP、SEDEX/ETI、WCA、C-TPAT/GSV、SQP/FCCA、GMP/GMPC、FSC/COC、PEFC、ISO9001、ISO14001、OHSAS18001、GB/50430、ISO/TS16949、ISO13485、ISO22000(HACCP)、BRC、ISO14064、ISO22716、QC080000等體系咨詢以及各類客戶驗廠咨詢、企業(yè)管理培訓。

　　驗廠咨詢服務(wù)：

　　目前驗廠事業(yè)部提供咨詢服務(wù)主要包括：RBA、SA8000、ICTI、BSCI、SEDEX/SMETA、WRAP、GSV、C-tapt、沃爾瑪驗廠、驗廠、華為驗廠、oppo驗廠、亞馬遜驗廠、K-Mart&Sears、Mattel、COSTCO、TESCO、Hasbro、Target、Levi's、Nike、GAP、Coco-cola、Kohl's、JCPenney、Macy's、IKEA 等客戶驗廠