奧咨達醫(yī)療器械咨詢機構(廣州、深圳、蘇州、北京、武漢、廈門、佛山)是加拿大Acme Osmunda Co., Ltd. 在華投資成立的從事醫(yī)療器械產品認證、醫(yī)療器械管理體系認證和國家醫(yī)療器械注冊代理的專業(yè)咨詢機構,致力于為醫(yī)療器械制造企業(yè)提供國際醫(yī)療器械注冊(CE、FDA、SFDA、CMDCAS、TGA、JPAL、PPE)、醫(yī)療器械體系認證(ISO13485、YY/T 0287、GMP、QSR820、GSP)、對醫(yī)療器械供應商進行第二方/第三方審核和醫(yī)療器械出口驗貨。
      
我們能為醫(yī)療器械企業(yè)提供從產品工藝設計、臨床試驗、產品測試、潔凈廠房設計到醫(yī)療器械企業(yè)注冊<生產許可證/產品注冊證>、產品國際注冊(歐盟、美國、加拿大、日本、澳大利亞和中國等地)的全方位的解決方案。目前,我們已幫助近400家國內外企業(yè)通過各種醫(yī)療器械專業(yè)認證并和多家國際知名醫(yī)療器械集團簽訂長期供應商外包審核協(xié)議和常年顧問協(xié)議。

公司的顧問和導師團隊擁有在大、中型醫(yī)療器械制造企業(yè)從事高級管理職位的工作經驗和長期從事認證工作的專業(yè)背景,并與英、美、德、瑞士等知名的國際認證機構和國內權威認證機構和測試機構具有長期友好的合作關系。

我們以提高企業(yè)管理水平,提升企業(yè)品牌形象為宗旨;以最專業(yè)的導師和最優(yōu)質的服務,共同達成您的目標。
企業(yè)的宗旨是:誠信、專業(yè)、系統(tǒng)、提升 
我們將以誠信、專業(yè)的服務,為企業(yè)帶來系統(tǒng)化的提升。 

同時奧咨達醫(yī)療器械咨詢機構也是
中國醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會會員
廣東省生物工程協(xié)會會員
歐洲OBELIS(.)世界醫(yī)療器械一站式服務的中國合作伙伴。

我們服務的客戶有:美國巴奧米特Biomet、美國泰克Tyco、美國通用GE、荷蘭飛利浦Philips、日本住友Sumitomo、香港偉易達集團Vetch、澳大利亞Bio Medical、中國穩(wěn)健Winner、珠海寶萊特Biolight、中山大學達安基因Daangene、東莞科威Kewei、佛山導管Special、深圳科瑞康Creative等知名企業(yè)。