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    西典科技-藥廠建設(shè)項(xiàng)目-藥廠建設(shè)項(xiàng)目流程

  • 作者:東莞西典醫(yī)藥科技有限公司 2018-11-29 15:01 890
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    業(yè)務(wù):國(guó)內(nèi)專(zhuān)注歐美標(biāo)準(zhǔn)藥研發(fā)和注冊(cè)的外部服務(wù)公司(CRO),中國(guó)藥研發(fā)領(lǐng)域業(yè)界較好項(xiàng)目團(tuán)隊(duì);水平:公司專(zhuān)注藥研發(fā),建立了符合ICH等國(guó)際規(guī)范的產(chǎn)品研發(fā)技術(shù)體系和項(xiàng)目管理體系,公司開(kāi)發(fā)所有產(chǎn)品,均為在歐美中三地注冊(cè)。業(yè)績(jī):公司10多年藥領(lǐng)域國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)品研發(fā)和歐美中三地注冊(cè)服務(wù),完成40多個(gè)產(chǎn)品的研發(fā)和歐美注冊(cè)項(xiàng)目;服務(wù)1:研發(fā)體系咨詢服務(wù),為國(guó)內(nèi)制藥企業(yè)提供先進(jìn)的產(chǎn)品研發(fā)技術(shù)、項(xiàng)目管理、法規(guī)符合性咨詢培訓(xùn)服務(wù),為制藥企業(yè)建立高水平、高效率的產(chǎn)品研發(fā)體系。服務(wù)2:產(chǎn)品研發(fā)外包服務(wù)(CRO),基于公司國(guó)際水平的產(chǎn)品研發(fā)體系(QbD),幫助國(guó)內(nèi)企業(yè)完成“產(chǎn)品一致性評(píng)價(jià)”研發(fā)和報(bào)批,為制藥企業(yè)開(kāi)發(fā)在國(guó)內(nèi)及歐美注冊(cè)的。服務(wù)3:產(chǎn)品MAH合作,公司憑借豐富的藥開(kāi)發(fā)經(jīng)驗(yàn),發(fā)揮產(chǎn)品開(kāi)發(fā)方面的優(yōu)勢(shì),與藥品生產(chǎn)企業(yè)或銷(xiāo)售企業(yè)合作,通過(guò)公司提供MAH合作,或共同持有MAH的方式,形成優(yōu)勢(shì)互補(bǔ),建立長(zhǎng)期共同發(fā)展的合作關(guān)系。



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