1、主題內(nèi)容與適用范圍
本標準規(guī)定了制藥機械的通用術語。
本標準適用于制藥以及制藥有關的專業(yè)。
2制藥機械術語
2.1制藥機械 Pharmaceutical machinery
完成制藥工藝的生產(chǎn)設備。按制藥機械基本屬性可分為原料設備及機械、制劑機械、藥用粉碎機械、飲片機械、制藥設備用水設備、藥品包裝機械、藥物檢測及其他制藥機械及設備共八大類。
2.2原料藥機械及設備machinery and equipment for pharmaceutical material
實現(xiàn)生物、化學物質(zhì)轉(zhuǎn)化，利用動植物、礦物制取醫(yī)藥原料的工藝設備及機械。
2.3制劑機械
將藥物制成各種劑型的機械與設備。
2.3.1片劑機械
將原料與輔料經(jīng)混合、造粒、壓片、包衣等工序制成各種形狀片劑的機械與設備。
2.3.2水針劑機械
將藥液制作成安瓦針劑的機械與設備。
2.3.3抗生素粉、水針劑機械
將粉末藥物或藥液制成玻璃瓶抗生素粉、水針劑的機械與設備。
2.3.4輸液劑機械
將藥液制作成大劑量注射劑的機械與設備。
2.3.5硬膠囊劑機械
將藥物充填于空心膠囊內(nèi)制成硬膠囊制劑的機械與設備。
2.3.6軟膠囊(丸)劑機械
將藥液先裹于明膠膜內(nèi)的制劑機械與設備。
2.3.7丸劑機械
將藥物細分或浸膏與賦形劑混合，制成丸劑的機械與設備。
2.3.8軟膏劑機械
將藥物與基質(zhì)混勻，配置成軟膏，定量灌裝于軟管內(nèi)的制劑機械與設備。
2.3.9栓劑機械
將藥物與基質(zhì)混合，制成栓劑的機械與設備。
2.3.10口服液劑機械
將藥液制成口服液劑的機械與設備。
2.3.11藥膜劑機械
將藥物浸滲或分散于多聚物薄膜內(nèi)的制劑機械與設備。
2.3.12氣霧劑機械
將藥液和拋射劑灌注于耐壓容器中，制作成藥物以霧狀噴出的制劑機械與設備。
2.3.13滴眼劑機械
將藥物制作成滴眼藥劑的機械與設備。
2.3.14糖漿劑機械
將藥液制作成糖漿劑的機械與設備。
2.4藥用粉碎機械
用于藥物粉碎(含研磨)并符合藥品生產(chǎn)要求的機器。
2.5飲片機械
對天然藥用動物、植物、礦物進行選、洗、潤、切、烘、炒、煅等方法制取中藥飲片的機械。
2.6制藥用水設備
采用各種方法制取制藥用水的設備。
2.7藥品包裝機械
完成藥品包裝過程以及包裝過程相關的機械與設備。
2.7.1藥用包裝機械
完成藥品計量、充填(灌裝)、容器的封口、印字、貼標簽、裝盒等全部或者部分功能的機械與設備。
2.7.2藥用相關包裝機械
制造藥用包裝容器、包裝材料的機械與設備。
2.8藥物檢測設備
檢測各種要去制品或半制品質(zhì)量的儀器與設備。
2.9其它制藥機械與設備
執(zhí)行非主要制藥工藝的有關機械與設備